FDA以安全为由限制强生疫苗的使用

时尚美容作者 / 花爷 / 2025-01-08 17:19
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美国食品和药物管理局(fda)限制了强生公司(Johnson & Johnson)的单针冠状病毒疫苗的使

食品和药物管理局(fda)限制了强生公司(Johnson & Johnson)的单针冠状病毒疫苗的使用,因为它患一种罕见的、可能危及生命的凝血障碍的风险很小。

在昨天(5月5日)发布的一份声明中,FDA表示,它正在限制该疫苗的紧急使用授权。现在,成年人只有在其他疫苗不容易获得或医学上不合适的情况下才能接种强生疫苗,例如,如果他们对其他冠状病毒疫苗有过敏反应。如果病人拒绝再注射一针,他们也可以接受强生的疫苗。(这种疫苗从未被授权给青少年或儿童注射。)

强生公司的疫苗与一种有时致命的疾病——血小板减少综合征(TTS)的形成有关。根据FDA的声明,对截至3月18日的安全数据的最新分析发现,在强生公司接种疫苗后,已经有60例确诊的TTS病例,其中9例导致死亡。据《华盛顿邮报》报道,这是在大约1700万人接种了强生疫苗的情况下发生的,每100万剂疫苗中约有3例病例。当它发生时,这种副作用通常在接种疫苗后的一到两周内表现出来,通常用肝素治疗,肝素是一种抗凝血剂,可引起严重出血。

“如果我们看到死亡,并且有一种与死亡无关但具有类似功效的替代疫苗……FDA生物制品评估和研究中心主任彼得·马克斯告诉STAT,“我们觉得现在是时候在(产品)说明书上发表声明,说明这不是一线疫苗。”STAT报道,今年第一季度发生了与强生疫苗有关的第九起TTS死亡事件,促使FDA限制了疫苗的使用。

马克斯指出,其他更安全的疫苗可以继续用于为人们接种冠状病毒。据《华盛顿邮报》报道,已经有超过2.02亿人接种了两剂辉瑞生物科技公司和Moderna公司授权的COVID-19疫苗。

强生公司的疫苗最初被认为是这些mRNA疫苗的一次性替代品,于去年2月获得批准。但据路透社报道,由于血液凝块的风险、生产问题以及比Moderna和辉瑞的选择更低的功效,这种疫苗的使用量已经大幅下降。美国卫生当局于2021年4月因潜在的血栓风险暂停了疫苗的使用,但10天后恢复使用,称疫苗的益处大于风险。去年12月,美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)建议使用其他疫苗代替强生。

强生公司也更新了自己的疫苗说明书。该公司写道:“与没有疫苗相比,数据继续支持强生Covid-19疫苗在成人中的有利收益-风险状况。”

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