美国食品和药物管理局警告假冒糖尿病药物Ozempic

自然科学作者 / 花爷 / 2024-10-12 02:25
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美国食品和药物管理局周四警告消费者不要使用在该国药品供应链中发现的诺和诺德糖尿病

美国食品和药物管理局周四警告消费者不要使用在该国药品供应链中发现的诺和诺德糖尿病药物Ozempic的假冒产品。

卫生监管机构表示,将继续调查假冒的1毫克奥兹匹克注射剂,并已缴获了数千支,但表示其中一些可能仍可购买。

卫生监管机构表示,将继续调查假冒的1毫克奥兹匹克注射剂,并已缴获了数千支,但表示其中一些可能仍可购买。

该机构表示,丹麦制药商诺和诺德(Novo Nordisk)和FDA正在对这些被扣押的产品进行检测,目前还没有关于这些药物的身份、质量或安全性的信息。

诺和公司表示,这些扣押是在该公司授权供应链之外的仓库进行的。

该机构说,查获的注射剂所用的针头是假冒的,其无菌性无法得到证实,这给患者带来了额外的感染风险。

查获的产品中其他已确认的假冒成分包括笔标签和有关医疗保健专业人员和患者的随附信息以及纸箱。

FDA敦促药品经销商、零售药店、医疗从业者和患者检查他们收到的药品,不要分发、使用或销售批号为NAR0074和序列号为430834149057的药品。

监管机构表示,它知道使用属于该批次的药物导致的五个不良事件,但所有这些事件都与已知的与正品Ozempic相关的副作用一致。

在美国、德国和英国,对Wegovy和Ozempic的需求超过了Novo的供应,导致该公司限制向美国市场供应某些剂量的Wegovy。

虽然只有Wegovy被批准用于治疗肥胖症,但其对应的糖尿病药物Ozempic也能显著减轻体重,这导致美国和欧洲的人们使用“标签外”的药物,这意味着它没有被批准使用。

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